지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 중국 난징 이아소 바이오 테크놀로지(Nanjing IASO Biotechnology, 이하 이아소 바이오)와 다발성골수종 치료용 CAR-T 치료제 ‘푸카소(Fucaso, Equecabtagene Autoleucel)’의 국내 도입 계약을 체결했다고 29일 발표했다. 이번 계약은 국내 다발성골수종 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, CAR-T 치료의 접근성을 높이는 데 중요한 전환점이 될 것으로 전망된다.
다발성골수종은 완치가 어렵고 재발 위험이 큰 혈액암으로, 주로 고령층에서 발생하며 국내 고령화 추세와 함께 환자 수가 꾸준히 증가하고 있다. 기존 치료제에 대한 내성이나 불응성으로 인해 치료 접근성이 제한적인 경우가 많았으며, 특히 4차 이상 환자의 경우 고가의 CAR-T 치료제와 부족한 인프라로 인해 실질적인 치료 선택지가 매우 제한적이었다.
‘푸카소’는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B 세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제로, 2023년 6월 중국에서 승인을 받아 현재 현지 환자들에게 활발히 처방되고 있다. 경쟁력 있는 가격을 확보하여 치료가 절실한 환자들의 치료 접근성을 크게 향상시킬 것으로 기대를 모으고 있다.
지씨셀은 ‘푸카소’의 국내 도입을 위해 올해 상반기부터 적극적인 준비를 진행해왔다. 그 결과 지난 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 이어 8월에는 신속 처리 대상 첨단 바이오의약품으로 지정받는 쾌거를 이루었다. 지씨셀은 향후 ‘푸카소’의 국내 허가 및 상용화를 단계적으로 추진하고, 안정적인 공급망을 구축하여 환자들이 적절한 시기에 비용 효율적인 치료를 받을 수 있도록 할 계획이다.
원성용 지씨셀 대표는 "이번 계약은 지씨셀이 국내 대표 세포치료제 기업으로서 CAR-T 상용화의 기반을 마련한 의미 있는 첫걸음"이라며, "환자들이 보다 합리적인 비용으로 치료 기회를 얻을 수 있도록 공급망 안정화에 최선을 다하겠다"고 포부를 밝혔다. 장진화 이아소 바이오테크놀로지 대표는 "이번 파트너십은 이아소 바이오의 글로벌 전략에 중요한 이정표이며, 지씨셀의 역량을 통해 한국 시장에 혁신 치료제를 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.
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