LG화학이 개발 중인 항암 신약 파이클라투주맙(ficlatuzumab)의 글로벌 임상 3상에서 최종 투여 용량을 20mg/kg으로 확정하고 시험을 지속한다.
이번 결정은 미국 항암 사업을 담당하는 아베오가 수행 중인 3상 임상시험 ‘FIERCE-HN’의 중간 분석 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 임상시험의 맹검 정보를 독립적으로 검토하는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 두 개의 시험 용량 가운데 최대 함량인 20mg/kg을 최종 용량으로 선정하고 임상시험을 계속 진행할 것을 권고했다.
FIERCE-HN 스터디는 HPV(human papillomavirus) 음성 두경부암 환자를 대상으로 한다. 해당 환자군은 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단독 또는 병용으로 투여받은 경험이 있는 경우다. 시험은 파이클라투주맙과 세툭시맙 병용요법을 위약과 세툭시맙 병용요법과 비교 평가하는 방식으로 설계됐다.
연구는 최소 410명에서 최대 500명의 환자를 등록해 치료 개시부터 사망에 이르는 기간인 전체 생존기간(OS)을 주요 평가지표로 분석할 계획이다. 현재 한국, 미국, 유럽 등 다수 국가에서 계획에 따라 환자 모집이 진행 중이다.
파이클라투주맙은 종양 성장과 전이에 관여하는 간세포성장인자(HGF)의 작용을 억제하는 단일클론항체 기반 표적항암제다. HGF/c-MET 신호전달 경로를 차단함으로써 암세포의 증식과 침습을 억제하는 기전을 갖는다.
이번 임상에 책임 연구자로 참여 중인 Julie E. Bauman 조지 워싱턴대 암센터장은 파이클라투주맙 기반 병용요법의 잠재적 임상적 이점을 확인하는 중요한 단계라며, 최적 투여 용량 확정을 통해 연구가 보다 신속히 진행되길 기대한다고 밝혔다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 혁신 의약품 개발을 통해 암 환자의 치료 성과 개선에 전념하고 있다며, 이번 성과를 기반으로 파이클라투주맙의 임상적 가치를 규명하는 데 역량을 집중하겠다고 말했다.
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