GC녹십자(대표 허은철)가 자사의 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 지난 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤, 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입할 계획이다.
이번 동남아 지역 임상은 미국 머크(MSD)의 수두백신인 바리박스(Varivax)와 직접 비교 임상으로 진행된다. 이를 통해 배리셀라주의 2도즈 접종 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 GC녹십자는 기대하고 있다. '배리셀라주'는 GC녹십자가 독자 개발한 'MAV/06' 균주 기반의 약독화 생백신이다. 특히 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신으로, 접종 시 안전성을 높인 것이 특징이다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "국산 수두백신인 배리셀라주는 이미 높은 안전성과 효과를 입증한 제품"이라며, "동남아 지역 임상을 기반으로 글로벌 백신 사업을 지속 확장해 나갈 것"이라고 밝혔다.
GC녹십자는 앞서 올해 5월 '배리셀라주' 1도즈에 대한 베트남 품목허가를 획득한 바 있다. 당시 진행된 베트남 임상 경험과 규제 대응 노하우는 이번 2도즈 임상 추진에 긍정적인 기반이 될 것으로 GC녹십자는 전망하고 있다. GC녹십자는 이번 임상을 통해 차별화된 안전성과 유효성을 바탕으로 전 세계 수두백신 시장에서의 입지를 강화하고 K-바이오의 위상을 높여나갈 방침이다.
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