혁신 신약 개발 전문기업 큐리언트가 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)에 대한 미국 FDA 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 발표했다.
이번 임상시험은 지난달 5일에 제출된 IND가 한 달 만에 승인된 것으로, 미국 내 5개 병원에서 18명의 환자를 모집하여 아드릭세티닙 단독 요법의 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 확인하고 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가할 예정이다.
cGvHD는 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식 후 발생하는 심각한 합병증으로, 공여자의 면역세포가 환자의 신체를 공격해 치명적인 증상을 유발한다. 특히 이식 환자의 약 50%에서 발생하나, 기존 치료법의 효과는 제한적이어서 새로운 치료법의 필요성이 커지고 있다.
큐리언트의 아드릭세티닙은 cGvHD 치료에 효과적인 CSF1R 저해 기전과 Axl/Mer 저해를 통한 백혈병 치료 가능성을 지닌 혁신적인 치료제로 주목받고 있다. 이를 통해 cGvHD와 백혈병을 동시에 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 MD 앤더슨 암센터와의 협력을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 임상도 진행 중이다.
큐리언트의 남기연 대표는 “이번 IND 승인은 아드릭세티닙이 고형암과 혈액암 치료는 물론, 혈액암 치료 과정에서 발생하는 질환까지 치료할 수 있는 핵심 약물로 자리잡는 첫걸음이 될 것”이라고 강조했다. 또한, 동구바이오제약의 조용준 대표는 큐리언트의 IND 승인에 대한 축하와 함께 최대주주로서의 지원 의사를 밝혔다.
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